Mareum Difenidol 25 mg - Cont. 40 Comprimidos
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Antiemético.
Mecanismo de acción:
Difenidol es un antiemético que ejerce su efecto directamente sobre la zona gatillo quimiorreceptora en el sistema nervioso central para inhibir las náuseas y los vómitos. También actúa sobre el aparato vestibular para controlar el vértigo. Difenidol tiene débil actividad antimuscarínica.
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción: Tras la administración oral, difenidol clorhidrato es bien absorbido, y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan generalmente en 1,5-3 horas.
Distribución: La distribución de difenidol en humanos no ha sido caracterizada. Sin embargo, según referencia bibliográfica, en animales difenidol atraviesa la placenta.
Eliminación:
La vida media de difenidol se ha reportado en 4 horas.
Tras la administración oral de difenidol C¹4 marcado en un número limitado de humanos, el 84% de la radioactividad se excretó en la orina en 24-36 horas, principalmente como metabolitos.
El 5-10% de la radioactividad se excreta como difenidol inalterado.
Se han detectado metabolitos en la leche materna en estudios en animales, aparentemente no tienen actividad antiemética.
En animales, la radioactividad del difenidol C¹4 marcado también se excreta en las heces.
Difenidol está indicado en la prevención y tratamiento sintomático del vértigo periférico asociado a náuseas y vómitos en condiciones tales como la enfermedad de Meniere o cirugía del oído medio e interno.
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al difenidol.
Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal ya que el fármaco es excretado por la orina en un 84%.
El fármaco puede causar somnolencia, por lo que se recomienda evitar conducir vehículos u operar maquinaria pesada.
La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento.
Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:
Próstata agrandada
Glaucoma
Obstrucción intestinal
Úlcera de estómago (el difenidol puede empeorar estas condiciones)
Enfermedad renal
Obstrucción del tracto urinario
Problemas cardíacos (el difenidol puede afectar el ritmo cardíaco)
Adultos:
En vértigo, náuseas y vómitos: la dosis usual es de 1 comprimido cada 4 horas, durante el tiempo que sea necesario. En algunos pacientes puede requerirse 2 comprimidos cada 4 horas. No exceder 300 mg de difenidol al día.
Niños:
Solo para náuseas y vómitos. Estas recomendaciones son para náuseas y vómitos en niños que no son consecuencia de una cirugía.
No hay experiencia con difenidol en niños menores de 6 años.
Para niños de 6 a 12 años: 1 comprimido cada 4 horas.
No exceder 5 dosis en 24 horas.
No usar en niños menores de 6 años salvo indicación médica.
Forma de administración:
Tomar el comprimido por vía oral, con un vaso de agua, a menos que su médico indique lo contrario.
Aunque en raras ocasiones, el uso de difenidol puede provocar somnolencia, mareos, visión borrosa y sequedad en la boca.
No se recomienda el uso prolongado sin supervisión médica.
Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.
Usar con precaución en pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción intestinal o urinaria, enfermedad renal o cardíaca.
Las reacciones adversas al medicamento se presentan en orden decreciente de frecuencia y gravedad:
Trastornos gastrointestinales:
Boca seca
NáuseasVómitos
Dolor abdominal
Malestar abdominal
Dispepsia
Diarrea
Distensión abdominal
Malestar epigástrico
Trastornos del sistema nervioso:
Mareos
Somnolencia
Dolor de cabeza
Temblor
Trastorno del habla
Trastornos psiquiátricos:
Ansiedad
Disfagia
Disartria
Estado de confusión
Desorientación
Insomnio
Depresión
Alucinación auditiva
Alucinación visual
Delirio
Agitación
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Erupción
Prurito
Eritema
Hiperhidrosis
Urticaria
Trastornos generales y en el lugar de administración:
Astenia
Dolor en el pecho
Pirexia
Efectos adversos:
Medicamento ineficaz
Sed
Edema
Malestar
Los medicamentos con acción anticolinérgica no deben usarse junto con difenidol porque pueden potenciar los efectos adversos.
Depresores del sistema nervioso central pueden potenciar su efecto sedante.
La administración conjunta con Apomorfina puede disminuir la respuesta antiemética de difenidol.
En caso de sobredosis, el paciente debe ser tratado de acuerdo a los síntomas.
El tratamiento es esencialmente de apoyo, con mantenimiento de la respiración y circulación.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de EMERGENCIAS MÉDICAS Tel.: 220-418 o 204-800 (int. 011).
Embarazo y lactancia:
No se dispone de datos suficientes en humanos para determinar la seguridad del difenidol durante el embarazo, por lo que no se debe utilizar durante el embarazo.
Se desconoce si difenidol se secreta en la leche materna, por ello no se debe administrar durante la lactancia.
Advertencia para conducir y utilizar maquinaria:
Este medicamento puede causar somnolencia, mareos y visión borrosa, por lo que se recomienda evitar conducir vehículos u operar maquinaria pesada.
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