Rinitis alérgica estacional y perenne en adultos y en niños de 3 años de edad y mayores para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional y perenne. También está indicado para el tratamiento de los pólipos nasales en adultos de 18 años de edad y mayores.

Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y niños de 12 años de edad y mayores: La dosis habitual recomendada es dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en cada orificio nasal una vez al día (dosis total 200 microgramos). Una vez que se ha conseguido el control de los síntomas, se puede reducir la dosis a una pulverización en cada fosa nasal (total 100 microgramos) una vez al día. Si no se consigue el control de los síntomas con la dosis recomendada de cuatro pulverizaciones en cada fosa nasal (total 400 microgramos) una vez al día, puede aumentarse la dosis hasta un máximo diario de ocho pulverizaciones en cada fosa nasal (total 800 microgramos). Una vez conseguido el control adecuado de los síntomas, debe reducirse la dosis. Niños y adolescentes entre 3 y 18 años: La dosis habitual es de dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis total diaria: 200 microgramos). Si no se consigue el control adecuado con esta dosis, puede aumentarse hasta un máximo diario de cuatro pulverizaciones en cada fosa nasal (dosis total diaria: 400 microgramos). Si después de aumentar la dosis no se alcanza un control adecuado del asma o si los síntomas empeoran durante las primeras dos semanas del tratamiento inicial con Mometasone spray nasal, debe consultarse al médico. Rinitis alérgica estacional moderada a grave: Se recomienda comenzar el tratamiento con furato de mometasona antes del inicio previsto del periodo polínico. Poliposis Nasal: La dosis habitual inicial recomendada es de dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverización) en cada fosa nasal dos veces al día (dosis total diaria: 400 microgramos). Una vez obtenida una respuesta adecuada, debe reducirse la dosis a dos pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día. Si después de 5 o 6 semanas los síntomas no se controlan adecuadamente con esta pauta inicial, puede aumentarse hasta un máximo diario de cuatro pulverizaciones por fosa nasal. Modo de Uso: Antes de la administración de la primera dosis, se debe agitar bien el envase y presionar la bomba 10 veces hasta obtener un pulverizado uniforme. Si la bomba no se utiliza durante 14 días o más, se debe volver a cebar con 2 pulverizaciones hasta que se observe un pulverizado uniforme antes del siguiente uso. Se debe agitar bien el envase antes de cada uso. Cada frasco de Mometax spray contiene un volumen de suspensión suficiente para 120 aplicaciones. INSTRUCCIONES DE USO ANTES DE USAR POR PRIMERA VEZ Remueva la tapa Presione el fondo del frasco con el pulgar mientras sostiene el aplicador nasal entre el índice y medio. Dispare hasta que salga una fina niebla. Si ha dejado de usar el spray por 14 días o más, repita este procedimiento nuevamente UTILIZACIÓN RUTINA DEL SPRAY: Suénese la nariz suavemente para limpiar las fosas nasales. Cierre una de las fosas nasales y coloque la punta del aplicador en la otra fosa nasal. Inspire despacio por la nariz mientras presiona firme y rápidamente el fondo del frasco para liberar una dosis en su fosa nasal Repita el mismo procedimiento en la misma fosa nasal si es necesario. Limpieza del aplicador nasal: Quitar suavemente la boquilla. Lavarla en agua caliente. Secar con un pañuelo desechable limpio. Volver a colocar la tapa protectora. Importante: Para minimizar el riesgo de esparcir infecciones, cada aplicador nasal no debe ser utilizado por más de una persona.

Hipersensibilidad al principio activo (furoato de mometasona) o a alguno de los excipientes. No debe usarse en caso de infección localizada no tratada que afecte a la mucosa nasal, como herpes simple. Precaución en pacientes que hayan sido sometidos recientemente a cirugía nasal o hayan sufrido traumatismo nasal.

Los corticosteroides administrados por vía intranasal pueden provocar efectos sistémicos, especialmente cuando se prescriben a dosis altas durante periodos prolongados. DOSIS Y REACCIONES EN POLIPOSIS NASAL Pueden presentarse efectos adversos con la dosis de dos veces al día en poliposis nasal. Algunos efectos pueden presentarse como poco frecuentes con esta misma dosis. POBLACIÓN PEDIÁTRICA En niños y adolescentes, las reacciones adversas que pueden presentarse incluyen: Epistaxis (sangrado nasal) Cefalea (dolor de cabeza) Irritación nasal Estornudos NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS Es importante notificar cualquier sospecha de reacciones adversas al medicamento tras su autorización, ya que esto permite una supervisión continua de la relación beneficio/riesgo. Los profesionales sanitarios pueden notificar a través del Sistema de Farmacovigilancia: farmacovigilancia@quimfa.com.py

Inmunosupresión: El furoato de mometasona debe usarse con precaución o evitarse en pacientes con: Infecciones tuberculosas activas o quiescentes del tracto respiratorio Infecciones fúngicas, bacterianas o víricas sistémicas no tratadas USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES Los corticosteroides nasales pueden controlar los síntomas nasales en la mayoría de los pacientes. No constituyen una terapia adyuvante adecuada para el tratamiento de infecciones oculares. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES Este medicamento contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente con uso prolongado.

En un estudio clínico con loratadina, no se observaron interacciones. El tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A (como cobicistat) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esta combinación, salvo que el beneficio potencial supere el riesgo. En ese caso, se recomienda seguimiento médico para detectar reacciones sistémicas.

Síntomas: La inhalación o administración oral excesiva de corticosteroides puede causar supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal. Tratamiento: Dado que la biodisponibilidad sistémica del furoato de mometasona es <1%, en caso de sobredosis generalmente no se requiere tratamiento, solo observación. Si aparecen síntomas severos, se deben tomar medidas apropiadas. En caso de sobredosis o ingesta accidental, contactar al Servicio de Toxicología del Hospital de Emergencias Médicas: Tel.: 220-4180 o 204-800 (int. 011)

Trastornos de la fertilidad No hay datos relativos al efecto de furoato de mometasona sobre la fertilidad. Embarazo No hay datos o estos son limitados sobre el uso de furoato de mometasona en mujeres embarazadas. Al igual que con otros corticosteroides nasales, no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre justifique cualquier riesgo potencial para la madre, feto o niño. Los recién nacidos de madres que hayan recibido corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente por signos de insuficiencia suprarrenal. Lactancia Se desconoce si el furoato de mometasona se excreta en la leche materna. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o el tratamiento, considerando el beneficio para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se conocen efectos adversos relacionados.