Aerofagil Simeticona 100 mg - Cont. 15 mL
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Antiflatulento
Propiedades Farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros medicamentos para desórdenes funcionales
del intestino: Siliconas
Código ATC: AO3AX13
La Simeticona es una sustancia fisiológicamente inerte, no tiene actividad farmacológica y actúa modificando la tensión superficial de las burbujas de gas, causando así su coalescencia y favoreciendo su eliminación
Propiedades farmacocinéticas
La Simeticona no se absorbe a través de la mucosa gastrointestinal, eliminándose íntegramente de forma inalterada por heces.
Biodisponibilidad
La Simeticona no se absorbe.
La Simeticona es una sustancia inerte, que no se absorbe a nivel sistémico.
Por lo tanto, es improbable la aparición de efectos sistémicos tóxicos.
Alivio sintomático de los gases en adultos, niños y lactantes.
Flatulencia. Aerofagia. Meteorismo. Colon Irritable. Pre y posoperatorio de cirugía abdominal. Cólicos intestinales. Preparación para estudios radiológicos. Dispepsia fermentativa. En la preparación de estudios radiológicos, abdominales, en la ecografía abdomino-pélvica. Como coadyuvante de la gastroscopía. En los estudios que requieren la eliminación de los gases digestivos para la obtención de imágenes más nítidas. Distensión abdominal, dispepsias de fermentación, vómitos por gases en lactantes y niños. En cólicos infantiles por causa de aerofagia y en dolores abdominales posoperatorios. Se utiliza para el alivio de la flatulencia y el malestar abdominal por exceso de gas gastrointestinal en procesos como la dispepsia.
Comprimidos
1 comprimido 3 a 4 veces al día con las comidas
Adultos y adolescentes
La dosis recomendada es 100 mg de Simeticona ( 50 gotas o 1 ml ) tres veces al día después de cada una de las principales comidas . No administrar más de 500 mg de Simeticona (250 gotas o 5 ml) al día .
Población Pediátrica
Niños menores de 2 años: 20 mg (10 gotas 0 0,2 ml) 3 veces al día administrados con el biberón o con otro alimento o líquido. No administrar mas de 200 mg de Simeticona (100 gotas o 2 ml) al día.
Niños de 2 a 12 años: 40 mg ( 20 gotas o 0,4 ml ) 3 veces al día . No administrar mas de 200 mg de Simeticona (100 gotas o 2 ml ) al día . Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica.
Emulsión Oral 60 mL:
Adultos y niños mayores de 10 años: Administrar 5-10 mL con agua cada 6-12 hs.
Niños menores de 10 años: 2,5-5 mL cada 6-12 hs según prescripción médica.
Agitar bien el frasco antes de ser administrado.
Emulsión Oral:
En los estudios radiológicos, ecográficos, endoscópicos, el contenido de la ampolla debe ser ingerido en una sola toma con abundante agua (un vaso) previo a la realización del estudio, preferentemente de 6-8 hs, excepto en los estudios endoscópicos gastroduodenales donde se recomienda su administración de 30 a 45 minutos. En cólicos infantiles por aerofagia: ½ - 1 ampolla bebible cada 6-8 hs. con agua, según prescripción facultativa. En distensión posoperatoria-meteorismo: 1 ampolla bebible cada 6-8 hs con abundante agua. En flatulencias, meteorismo, borborigmo, distensión posoperatoria: Administrar una ampolla bebible con abundante agua, cada 8-12 hs
Hipersensibilidad a la Simeticona o a alguno de los excipientes
perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada
Si los síntomas persisten o si empeoran, o en caso de estreñimiento prolongado, el paciente debe consultar a su médico.
Población pediátrica
La Simeticona posee limitada información disponible con respecto al tratamiento de los cólicos del lactante.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene metilparabeno y propilparabeno.
Este medicamento contiene propilenglicol puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico
Las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita s los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Farmacovigilancia: farmacovigilancia@quimfa.com.py
No se han realizado estudios de interacción
Aun en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción por via oral del medicamento.
En caso de sobredosis accidental o deliberada, el tratamiento debe ser sintomático.
No hay procedimiento especial recomendado.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al servicio de toxicología del hospital de Emergencias Medicas Tel: 220-418 o el 2204-400 ( int.011 ) .
Embarazo
No hay datos relativos al uso de Simeticona en embarazadas.
No se espera perjuicio en embarazadas, debido a la falta de absorción digestiva de la Simeticona por la madre.
Lactancia
Se desconoce si Simeticona o sus metabolitos se excretan en la leche materna
No obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestivas de la Simeticona por la madre
Dado que la Simeticona no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, este medicamento puede ser empleado en embarazadas y en mujeres que estén en periodo de lactancia.
Fertilidad
No se dispone de datos de fertilidad con Simeticona en los seres humanos. No se prevén efectos de este medicamento en la fertilidad puesto que la exposición sistémica s Simeticona es insignificante.
Almacenar a temperatura entre 15° y 30° C
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