Edema de origen cardíaco Cirrosis hepática con ascitis y edema Hipertensión arterial, especialmente en pacientes con riesgo de disminución de potasemia Tratamiento de casos con pérdida de potasio no deseada En pacientes sometidos a diálisis intermitente ambulatoria o diálisis peritoneal crónica HIDRAMIL PLUS corrige la hipopotasemia y otras alteraciones hidroelectrolíticas, siendo especialmente indicado en casos donde el balance de potasio es crítico, como en la inducción de arritmias. Nota: El efecto positivo sobre el balance de potasio puede ser transitorio.

Edema de origen cardíaco Dosis inicial recomendada: 50/5 mg al día Puede aumentarse si es necesario, pero no debe exceder los 100/10 mg al día La dosis óptima debe ajustarse según la respuesta individual del paciente Se recomienda iniciar con la dosis más baja posible Cirrosis hepática con ascitis Es esencial un control cuidadoso del equilibrio hidroelectrolítico Dosis inicial: 50/5 mg una vez al día Puede aumentarse gradualmente hasta lograr una diuresis efectiva Dosis máxima diaria: 200/20 mg Requiere observación médica estrecha para detectar alteraciones electrolíticas o deshidratación Puede ocurrir hiponatremia severa incluso tras una aparente mejoría clínica En tal caso, suspender inmediatamente el medicamento e instituir medidas adecuadas Se sugiere reducir las dosis iniciales en: Pacientes ancianos o debilitados Insuficiencia renal Disfunción hepática Hipertensión Dosis inicial: 50/5 mg al día

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. El tratamiento con HIDRAMIL PLUS está contraindicado en las siguientes condiciones: Hiperkalemia: HIDRAMIL PLUS no debe administrarse en pacientes con niveles elevados de potasio en sangre (superiores a 5,5 mEq/l). Tratamiento con antiinflamatorios no esteroides (AINEs): El uso concomitante de HIDRAMIL PLUS con medicamentos antiinflamatorios no esteroides y suplementos salinos puede llevar a un aumento del riesgo de hiperkalemia. En caso necesario, se recomienda monitorear los niveles de potasio en sangre. Insuficiencia renal grave: Pacientes con insuficiencia renal grave (GFR <30 ml/min) no deben ser tratados con HIDRAMIL PLUS debido al riesgo elevado de hiperkalemia y deterioro adicional de la función renal. Anuria: HIDRAMIL PLUS está contraindicado en pacientes que presentan anuria. Embarazo y lactancia: No se recomienda el uso de HIDRAMIL PLUS durante el embarazo y la lactancia debido al riesgo potencial para el feto o el recién nacido.

Hiperkalemia: Se debe tener precaución si los niveles séricos de potasio se aproximan a 5,5 mEq/litro, ya que esto puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas graves. Es importante monitorear regularmente los niveles séricos de potasio durante el tratamiento. Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal deben ser monitorizados cuidadosamente debido al mayor riesgo de hiperkalemia. En caso necesario, ajustar la dosis o suspender el tratamiento. Diabetes mellitus: Los pacientes diabéticos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hiperkalemia durante el tratamiento con HIDRAMIL PLUS. Se recomienda monitorear regularmente los niveles séricos de glucosa y potasio. Interacciones medicamentosas: El uso concomitante con otros medicamentos que afectan los niveles séricos del potasio (como inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona) puede aumentar el riesgo de hiperkalemia. Tratamiento de la hiperkalemia Si durante el tratamiento con HIDRAMIL PLUS se desarrolla hiperkalemia, se debe suspender inmediatamente el tratamiento y, en caso necesario, se deben aplicar medidas adecuadas para reducir los niveles de potasio en plasma. Insuficiencia renal Cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 30 mL/min, los diuréticos tiazídicos no son efectivos. Desequilibrio electrolítico Aunque con HIDRAMIL PLUS la posibilidad de desequilibrio electrolítico está reducida, se recomienda un cuidadoso control de los signos de desequilibrio tanto electrolítico como ácido-base: hiponatremia, hipocloremia, alcalosis hipoclorémica, hipokalemia e hipomagnesemia. Es especialmente importante realizar determinaciones de los electrolitos en suero y orina en pacientes que presenten vómitos en exceso o si están recibiendo líquidos parenterales. Puede desarrollarse una dilución por hiponatremia. Todos los pacientes tratados con diuréticos deben ser observados para detectar signos clínicos del desequilibrio hidroelectrolítico: sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, agitación, convulsiones, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y alteraciones gastrointestinales como náuseas y vómitos. Puede producirse hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus o acidosis metabólica. Si es necesario utilizar un diurético potente, debe administrarse bajo estricta supervisión médica con controles frecuentes del potasio sérico e inmediato tratamiento adecuado. Calcio Las tiazidas pueden disminuir la excreción de calcio en orina. Las tiazidas pueden producir una elevación ligera e intermitente del calcio sérico en ausencia de alteraciones conocidas del metabolismo cálcico. Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar pruebas de la función paratiroidea. Azotemia La hidroclorotiazida puede producir o incrementar la uremia. En pacientes con insuficiencia renal pueden producirse efectos acumulativos del fármaco. El fármaco debe ser suspendido durante el tratamiento de la insuficiencia renal si se produce un aumento progresivo del nitrógeno ureico no proteico (BUN).

AMILORIDA Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia, púrpura. Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, mareo. Trastornos cardíacos: Arritmias. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea. Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Rash, prurito. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Calambres musculares. Trastornos renales y urinarios: Disuria. Trastornos oculares: Visión borrosa. Trastornos del metabolismo y nutrición: Hiperkalemia, hiponatremia, hipocloremia, acidosis metabólica. HIDROCLOROTIAZIDA Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica. Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones anafilácticas. Trastornos del metabolismo y nutrición: Hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, hiperuricemia, hiperglucemia, glucosuria, aumento de colesterol y triglicéridos. Trastornos psiquiátricos Depresión. Trastornos del sistema nervioso: Mareo, cefalea, parestesia. Trastornos oculares: Miopía transitoria, visión borrosa, glaucoma agudo de ángulo cerrado.

Litio: Por lo general, no debe administrarse con diuréticos. Los diuréticos reducen el aclaramiento renal del litio y aumentan el riesgo de intoxicación con litio. Antes de utilizar preparaciones de litio, consultar el prospecto correspondiente. Fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2): Los AINEs pueden antagonizar los efectos natriuréticos. Otros medicamentos antihipertensivos: La administración concomitante con otros antihipertensivos puede producir un efecto aditivo o potenciador. Pacientes con función renal comprometida: En algunos pacientes, particularmente ancianos o deshidratados, la administración concomitante de un inhibidor del ECA y agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina puede deteriorar aún más la función renal. Se recomienda monitorización frecuente durante las primeras semanas del tratamiento combinado. Hidroclorotiazida: Alcohol, barbitúricos o narcóticos: pueden potenciar la hipotensión ortostática. Antidiabéticos orales e insulina: puede requerirse ajuste de dosis. Corticosteroides, ACTH: pueden intensificar la pérdida de electrolitos, especialmente hipokalemia. Anfotericina B parenteral: también puede intensificar la pérdida de electrolitos, especialmente hipokalemia.

No hay datos disponibles referentes a sobredosis en humanos.

Embarazo: No se recomienda el uso rutinario de diuréticos en mujeres embarazadas sanas con o sin edema leve, ya que exponen a la madre y al feto a riesgos innecesarios.