Tratamiento de la hipertensión esencial. La combinación a dosis fija de olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con olmesartán medoxomilo en monoterapia.

Hipersensibilidad a los principios activos, a los excipientes o a otros derivados sulfonamídicos. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Insuficiencia hepática grave, colestasis. Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia y trastornos obstructivos biliares. Segundo y tercer trimestre del embarazo. Uso concomitante con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 mL/min/1,73 m²).

Adultos: Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial, debe utilizarse en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de olmesartán medoxomilo en monoterapia. La dosis recomendada es una vez al día, preferiblemente a la misma hora. La dosis habitual es 20 mg de olmesartán medoxomilo / 12,5 mg de hidroclorotiazida. Si la presión arterial no se controla adecuadamente, puede administrarse 20 mg de olmesartán medoxomilo / 25 mg de hidroclorotiazida. Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores): En pacientes de edad avanzada se recomienda la misma dosis de la combinación que en adultos. Insuficiencia renal: Cuando olmesartán/hidroclorotiazida se utiliza en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina de 30–60 mL/min), se aconseja una monitorización periódica (ver Precauciones y Advertencias). Olmesartán/hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) (ver Contraindicaciones). Insuficiencia hepática: Olmesartán/hidroclorotiazida debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver Propiedades farmacocinéticas). En pacientes con insuficiencia hepática moderada, se recomienda no usar más de 20 mg de olmesartán medoxomilo una vez al día y la dosis máxima no debe superar los 20 mg. Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, colestasis y obstrucción biliar (ver Contraindicaciones). Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de olmesartán/hidroclorotiazida en niños y adolescentes menores de 18 años. Forma de administración: El comprimido se debe tragar con una cantidad suficiente de líquido (p. ej., un vaso de agua). El comprimido no se debe masticar y se debe tomar a la misma hora cada día.

Desequilibrio de volumen intravascular: Puede producirse hipotensión sintomática, especialmente tras la primera dosis, en pacientes con depleción de volumen y sodio debido a tratamiento diurético intenso, dieta sin sal, diarrea o vómitos. Otros riesgos: Estenosis de la arteria renal bilateral o unilateral en pacientes con riñón único. Hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia. Alteración de la función renal, especialmente en insuficiencia renal grave.

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida son: Cefalea Mareo Fatiga Hidroclorotiazida puede causar o exacerbar depleción del volumen, lo que puede dar lugar a un desequilibrio electrolítico (ver Precauciones y Advertencias). Según bibliografía de referencia, las reacciones adversas de olmesartán medoxomilo/hidroclorotiazida en los ensayos clínicos, los estudios de seguridad tras la autorización y las reacciones adversas espontáneas se listan en la tabla de abajo, así como las reacciones adversas notificadas de manera individual en asociación con hidroclorotiazida, en base al perfil de seguridad conocido de estas sustancias.

Interacciones potenciales relacionadas con olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida: Uso concomitante no recomendado: Litio: Puede producir un aumento reversible de la concentración sérica de litio y toxicidad. AINEs (incluidos inhibidores selectivos de COX-2): Pueden reducir el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Otros medicamentos antihipertensivos: Puede potenciar el efecto antihipertensivo. Alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos: Pueden potenciar la hipotensión ortostática. Interacciones potenciales relacionadas con olmesartán medoxomilo: Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén: El uso concomitante aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal. Suplementos de potasio y diuréticos ahorradores de potasio: Pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia.