Diusartan 50 Sacubitrilo- Caja de 60 Comprimidos Recubiertos
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DIUSARTAN está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
La dosis recomendada inicial de DIUSARTAN es de 49 mg/51 mg dos veces al día.
Después de 2 a 4 semanas, se recomienda aumentar la dosis a la dosis objetivo de 97 mg/103 mg dos veces al día, según la tolerancia del paciente.
Poblaciones especiales
Pacientes que no han tomado previamente un IECA o ARA II, o que han tomado dosis bajas:
Se recomienda iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG =30 a <60 ml/min/1,73 m²):
Se recomienda iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día.
Pacientes de edad avanzada (=75 años):
Se recomienda iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día.
Insuficiencia renal
Leve (TFG =60 ml/min/1,73 m²): No se requiere ajuste de dosis.
Moderada (TFG =30 a <60 ml/min/1,73 m²): Dosis inicial de 24 mg/26 mg dos veces al día.
Grave (TFG <30 ml/min/1,73 m²): No se recomienda el uso de DIUSARTAN.
Insuficiencia hepática
Leve (Child-Pugh A): No se requiere ajuste de dosis.
Moderada (Child-Pugh B): Dosis inicial de 24 mg/26 mg dos veces al día.
Grave (Child-Pugh C): No se recomienda el uso de DIUSARTAN.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de DIUSARTAN en niños menores de 18 años.
Forma de administración
DIUSARTAN se debe administrar por vía oral, dos veces al día, con o sin alimentos.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Uso concomitante con IECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina). No debe administrarse DIUSARTAN hasta 36 horas después de la última dosis de IECA.
Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m²).
Segundo y tercer trimestre del embarazo
No se recomienda el uso concomitante de DIUSARTAN con IECA o aliskireno debido al riesgo de hipercalemia, hipotensión y deterioro de la función renal.
Si se cambia de un IECA a DIUSARTAN, debe haber un intervalo de 36 horas entre la última dosis del IECA y la primera dosis de DIUSARTAN.
En pacientes con insuficiencia renal grave, hipercalemia, o hipotensión sintomática, se debe tener precaución.
Se recomienda monitorizar la función renal, los niveles de potasio y la presión arterial durante el tratamiento.
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía, se debe tener especial cuidado debido al mayor riesgo de efectos adversos.
Interacciones con otros medicamentos clínicamente significativas
No se deben usar DIUSARTAN junto con:
Digoxina
Warfarina
Hidrocortisona
Amitriptilina
Omeprazol
Carvedilol
Combinaciones de amlodipino/benazepril
Interacciones con CYP450
En base a estudios in vitro, el metabolismo de DIUSARTAN vía enzimas del CYP450 es limitado.
DIUSARTAN no induce ni inhibe las enzimas del CYP450.
El síntoma más común de sobredosis es la hipotensión debido al efecto de bloqueo del receptor adrenérgico de DIUSARTAN.
Se debe instaurar tratamiento sintomático.
Este medicamento es poco probable que se elimine mediante hemodiálisis debido a su alta unión a proteínas.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de Emergencias Médicas
Tel.: 220-418 o 204-800 (int. 011)
Embarazo
No se recomienda el uso de DIUSARTAN durante el primer trimestre de embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre (ver Contraindicaciones).
Valsartán
La evidencia epidemiológica en relación al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no es concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Dado que no hay datos epidemiológicos controlados sobre el riesgo con ARAs, pueden existir riesgos similares para esta clase de medicamentos.
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