Pidogrel Clopidogrel 75 mg - Caja de 30 comprimidos recubiertos
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Está indicado en la prevención de eventos vasculares isquémicos de origen aterotrombótico como infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y muerte vascular en pacientes con enfermedad aterosclerótica vascular; todos ellos en asociación con algún antecedente de enfermedad aterosclerosa sintomática.
La administración de Clopidogrel es oral.
La dosis de Clopidogrel es de 1 comprimido de 75 mg al día.
Hipersensibilidad al Clopidogrel o a cualquiera de los componentes del producto.
Pacientes con sangrado patológico activo (por ejemplo, úlcera péptica, hemorragia intracraneal).
Insuficiencia hepática grave.
Hemorragia y trastornos hematológicos:
Debido al riesgo de hemorragia y reacciones adversas hematológicas, si se presentan síntomas clínicos que sugieran hemorragia, se debe valorar la necesidad de realizar un hemograma y pruebas que sean apropiadas.
Clopidogrel debe administrarse con precaución en pacientes con riesgo de sangrado, especialmente si se administra junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o medicamentos trombolíticos.
Los pacientes deben ser vigilados cuidadosamente en caso de cirugía programada y suspender el tratamiento 7 días antes de la intervención.
Se debe advertir a los pacientes que el tratamiento con Clopidogrel puede prolongar el tiempo de sangrado.
Trombocitopenia trombótica purpúrica (TTP):
Se ha notificado TTP con Clopidogrel, que requiere tratamiento inmediato.
Interacciones:
Clopidogrel se metaboliza por CYP2C19, por lo que medicamentos que inhiben esta enzima pueden reducir su eficacia.
La seguridad de Clopidogrel ha sido evaluada en más de 11,300 pacientes, incluyendo estudios clínicos prolongados.
Hemorrágicos: Se observó en el 2% de los pacientes hemorragia gastrointestinal y en el 0.45% hemorragia intracraneal.
Hematológicos: Neutropenia en el 0.4% y trombocitopenia en el 0.2% de los pacientes.
Reacciones gastrointestinales: Dolor abdominal, dispepsia, gastritis y diarrea.
SNC: Cefalea, vértigo.
Alteraciones hepáticas y biliares: Elevación de enzimas hepáticas e hiperbilirrubinemia en un 3.5% de los pacientes.
Ácido Acetil Salicílico: No modifica el efecto de Clopidogrel sobre la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero puede potenciar el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
Heparina: No modifica el efecto anticoagulante de la heparina, pero aumenta el riesgo de sangrado.
Warfarina: Puede aumentar el riesgo de sangrado.
Activador de plasminógeno tisular recombinante (t-PA): No se observó interacción significativa en estudios clínicos.
Otros medicamentos: Se debe tener precaución con inhibidores de CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol) porque pueden reducir la eficacia de Clopidogrel.
Se ha reportado un caso de sobredosificación deliberada de Clopidogrel en una mujer que ingirió 1,050 mg sin efectos adversos.
No existe antídoto específico.
El tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Si se requiere revertir el efecto, puede considerarse transfusión de plaquetas.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consultar al Servicio de Toxicología del Hospital de EMERGENCIAS MÉDICAS Tel.: 220-4180 o 204-800 (int. 011). En Uruguay, consultar al Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico. Teléf. 1722.
La seguridad y eficacia del Clopidogrel en pacientes menores de 18 años no han sido establecidas, por lo tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
No se dispone de datos concluyentes sobre exposición a Clopidogrel durante el embarazo; como medida preventiva, es preferible no administrarlo durante este período.
Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el desarrollo embrional, fetal o postnatal.
Se desconoce si Clopidogrel se excreta en la leche materna humana; los estudios en animales han mostrado excreción en la leche materna.
Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel.
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